Cash & the Legislation: Laws on over-the-counter listening to aids nonetheless awaited | Enterprise

Back in August 2017, Congress passed the Food and Drug Administration’s Reauthorization Act in a remarkable (these days) bipartisan effort. Among other things, this law instructed the FDA, an agency of the Department of Health, to establish a class of hearing aids that can be bought over the counter, such as toothpaste.

The FDA was given until August 18, 2020 to issue a draft ordinance to implement the law. This regulation should provide adequate guarantees of safety and effectiveness; Set output limits and labeling requirements; and otherwise establish rules for how over-the-counter hearing aids are sold in-store, by mail, or online. The FDA should issue a final ordinance no later than six months after the draft ordinance is drafted. But it is now September 12, 2021; There is no such regulation, and the FDA blaming COVID has apparently left the project behind.

This failure by the FDA to fulfill a clear mandate from Congress despite COVID has disheveled some feathers. Last November, two senators who supported the 2017 hearing aid legislation, Elizabeth Warren and Charles Grassley, then head of the FDA, wrote a letter asking him to do what Congress told his agency – to pass the ordinance . The senators said, “Hearing difficulties are linked to depression and dementia and increase the risk of falls in older adults.” In addition, hearing aids are expensive as prescription products and are usually not covered by health insurance.

Then, on July 9th of that year, the Biden government issued a far-reaching executive order directing all government agencies to get to work to create a competitive marketplace that is “critical to maintaining America’s role as the world’s leading economy ” is. This implementing ordinance contained an instruction to the Secretariat for Health and Social Affairs to issue the ordinance on over-the-counter hearing aids required by the 2017 law within 120 days (by November 6). So we’ll see what happens.

Of course, a delay in the availability of over-the-counter hearing aids doesn’t disappoint. In Colorado and elsewhere, licensed hearing aid manufacturers and audiologists benefit from a prescription marketplace and may need to adjust their business models if they compete with companies like Amazon.

Until over-the-counter hearing aids become a reality, some people with hearing problems may receive help from a “personal sound amplification device”. These are usually low-tech products that work on the same principle as turning up the volume on your TV, and they are not allowed to be called hearing aids. However, they can be purchased without a prescription and are much cheaper than real hearing aids.

In the event that older readers are wondering about this, despite careful research, I have not yet found anything in the law that prohibits hearing aid sellers from knowing your age and informing you after your 60th birthday.

Jim Flynn works for Flynn & Wright LLC in Colorado Springs. You can reach him at moneylaw@jtflynn.com.

To Counter Authoritarianism and Corruption in Central America, Observe the Cash

Während ihres jüngsten Besuchs in Guatemala warnte US-Vizepräsidentin Kamala Harris Migranten, „komm nicht“ – eine Botschaft, die vergeblich sein sollte. Viele Migrationstreiber sind nicht in der Hand der USA: Klimawandel, Ernährungsunsicherheit, Kriminalität und Korruption. Und obwohl Harris und US-Präsident Joe Biden angekündigt haben, dass sie ihre Bemühungen auf diese Ursachen angehen, frühere Bemühungen – insbesondere gegen Korruption – wurden von Regierungen in der Region vereitelt, die solche Bemühungen als existenzielle Bedrohung ansehen.

Während desselben Besuchs kündigte Harris auch eine neue Antikorruptions-Task Force des US-Justizministeriums (DOJ) für das Nördliche Dreieck an, das aus El Salvador, Guatemala und Honduras besteht. Aber in den letzten Jahren waren ihre Führer sehr beschäftigt Abbau jeglicher Institutionen die für Transparenz oder Kontrolle der Macht des Präsidenten sorgen können, einschließlich der Antikorruptionskommissionen aller drei Länder: der Internationalen Kommission gegen Straflosigkeit in Guatemala (CICIG), der Mission zur Unterstützung des Kampfes gegen Korruption und Straflosigkeit in Honduras und Anfang dieses Monats der Internationalen Kommission gegen Straflosigkeit in El Salvador (CICIES). Am Tag nach Harris’ Ankündigung kündigte der salvadorianische Präsident Nayib Bukele an, Bitcoin zu einem gesetzliches Zahlungsmittel, die Warnungen der Vereinigten Staaten und des Internationalen Währungsfonds (IWF) über eine mögliche Förderung von Geldwäsche und Steuerhinterziehung auslöst.

Während ihres jüngsten Besuchs in Guatemala warnte US-Vizepräsidentin Kamala Harris Migranten, „komm nicht“ – eine Botschaft, die vergeblich sein sollte. Viele Migrationstreiber sind nicht in der Hand der USA: Klimawandel, Ernährungsunsicherheit, Kriminalität und Korruption. Und obwohl Harris und US-Präsident Joe Biden angekündigt haben, dass sie ihre Bemühungen auf diese Ursachen angehen, frühere Bemühungen – insbesondere gegen Korruption – wurden von Regierungen in der Region vereitelt, die solche Bemühungen als existenzielle Bedrohung ansehen.

Während desselben Besuchs kündigte Harris auch eine neue Antikorruptions-Task Force des US-Justizministeriums (DOJ) für das Nördliche Dreieck an, das aus El Salvador, Guatemala und Honduras besteht. Aber in den letzten Jahren waren ihre Führer sehr beschäftigt Abbau jeglicher Institutionen die für Transparenz oder Kontrolle der Macht des Präsidenten sorgen können, einschließlich der Antikorruptionskommissionen aller drei Länder: der Internationalen Kommission gegen Straflosigkeit in Guatemala (CICIG), der Mission zur Unterstützung des Kampfes gegen Korruption und Straflosigkeit in Honduras und Anfang dieses Monats der Internationalen Kommission gegen Straflosigkeit in El Salvador (CICIES). Am Tag nach Harris’ Ankündigung kündigte der salvadorianische Präsident Nayib Bukele an, Bitcoin zu einem gesetzliches Zahlungsmittel, die Warnungen der Vereinigten Staaten und des Internationalen Währungsfonds (IWF) über eine mögliche Förderung von Geldwäsche und Steuerhinterziehung auslöst.

Jeder erfolgreiche Ansatz zum Nördlichen Dreieck muss zwei konvergierende Phänomene berücksichtigen: Die Vereinigten Staaten sind weniger hegemonial als früher, und die Region wird zunehmend autokratisch. Präsidenten konsolidieren ihre Macht in Partnerschaft mit kriminellen Elitenetzwerken, um sich von der öffentlichen Rechenschaftspflicht und dem Druck von außen abzuschotten.

Doch während diese Regierungen repressiver und korrupter werden, bleibt ihre Achillesferse – die Abhängigkeit vom globalen Geld – von ausländischen Regierungen, internationalen Finanzinstituten, Banken, Investoren und ihren eigenen im Ausland lebenden Bürgern. Und da Korruption weitgehend finanzieller Natur ist, erfordert ihre Bekämpfung die Einbeziehung dieser Akteure; Washington kann es nicht alleine schaffen, und Bidens Ansatz muss sowohl mutig als auch realistisch sein, was den Einfluss und die Grenzen der Vereinigten Staaten in der Region angeht. Zu diesem Zweck sollte er sich auf vier Bereiche konzentrieren: strafrechtliche Ermittlungen, gezielte Sanktionen, Kreditaufsicht und Rechenschaftspflicht in Handelsabkommen.

Staatsanwälte in den Vereinigten Staaten haben bereits strafrechtliche Ermittlungen gegen verschiedene staatliche und regierungsnahe Persönlichkeiten in der Region eingeleitet. Im Jahr 2019 wurde der honduranische Präsident Juan Orlando Hernández als a . bezeichnet Mitverschwörer in einem Fall von Drogenhandel durch die US-Staatsanwaltschaft für den südlichen Bezirk von New York. Dieses Jahr ein Gericht im Südbezirk verurteilt sein Bruder Tony Hernández, ein ehemaliger Kongressabgeordneter, dessen Initialen auf von ihm geschmuggelten Kokainpaketen gestempelt waren. Ihm wurde vorgeworfen, Einnahmen aus dem Drogenhandel verwendet zu haben, um den Präsidentschaftswahlkampf seines Bruders zu finanzieren.

An anderer Stelle haben sich ähnliche Muster herausgebildet. Bukele ist von zahlreichen Beamten und Personen mit angeblichen Verbindungen zu umgeben Alba Petroleos, eine Partnerschaft, die effektiv dazu dient, Gelder für PDVSA, Venezuelas staatliche Ölgesellschaft, die unter internationalen Sanktionen steht, zu waschen, und die Texis-Poster, ein weiterer Geldwäschering. In Guatemala wurden mehrere Beamte wegen Zollbetrugs und Verschwörungen genannt, darunter der ehemalige guatemaltekische Präsident Otto Pérez Molina. Regierungsbeamte in diesen Ländern, die versuchten, diese Verbindungen zu untersuchen, darunter der ehemalige Generalstaatsanwalt von Salvador, wurden entlassen und durch sympathischere Personen ersetzt. Journalisten, die nach Transparenz strebten, wurden eingeschüchtert und schikaniert. In diesem Jahr weigerte sich Guatemalas Kongress, einen bekannten Anti-Transplantations-Richter in das Verfassungsgericht zu setzen. Diese Razzien werden oft von US-Beamten öffentlich gerügt, aber sonst nicht viel.

Aber Geldwäsche und andere Finanzkriminalität gehen über die Grenzen hinaus, und Staatsanwälte in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern sind nicht dem gleichen Druck ausgesetzt wie Diplomaten. Wie der Fall des DOJ gegen Hernandez zeigt, können strafrechtliche Ermittlungen solche Beamten zur Rechenschaft ziehen. Migranten nennen oft ihre eigenen Regierungen als Motive für die Ausreise; Der Nachweis, dass niemand über dem Gesetz steht, schreckt zukünftiges Fehlverhalten ab und schafft letztendlich das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Institutionen.

Auch hier können multilaterale Gremien eine Schlüsselrolle spielen. Die Organisation Amerikanischer Staaten, die mit El Salvador zusammengearbeitet hatte, um CICIES zu gründen, bevor sie geschlossen wurde, könnte Informationen aus den von der Regierung unterdrückten Korruptionsuntersuchungen veröffentlichen, die Menschenrechtsgruppen namens dafür zu tun. Internationale und nichtstaatliche Organisationen können von Regierungen blockierte Ermittlungen fortsetzen und den Menschen direkt Transparenz bieten.

Auch die Biden-Administration kann mit gezielten Sanktionen eine klare abschreckende Botschaft aussenden. Die Regierung hat bereits Schritte unternommen, um Beamte mit bekannten kriminellen Verbindungen zu benennen. Eine Liste des US-Außenministeriums nennt unter anderem Bukeles Kabinettschef und ehemaliger Stabschef des guatemaltekischen Präsidenten Gustavo Adolfo Alejos. Diese Strategie des Namens und der Schande erfordert jedoch Beamte, denen Scham am Herzen liegt. Es muss auch direkte Konsequenzen haben. Weitreichende Sanktionen sind ein stumpfes Instrument, das für normale Bürger oft schädlich und gegen Regierungsbeamte wirkungslos ist, wie die Politik der Trump-Administration gegenüber Venezuela und dem Iran gezeigt hat. Es gibt jedoch gezieltere Sanktionen, die gegen Regierungsbeamte gerichtet werden können, insbesondere die Sanktionen des Global Magnitsky Act des US-Finanzministeriums, die ihre Konten einfrieren und Unternehmen davon abhalten, Geschäfte mit ihnen zu tätigen. Diese wurden auf saudische Beamte angewendet, die mit der brutalen Ermordung des Journalisten Jamal Khashoggi in Verbindung stehen. Infolge der Anwendung des Magnitsky Act kann das Financial Crimes Enforcement Network des Finanzministeriums auch Geldwäsche durch US-Banken untersuchen und Vermögenswerte beschlagnahmen, die in den Vereinigten Staaten von korrupten Beamten gehalten werden. Die Vereinigten Staaten können auch korrupten Beamten den Erhalt von Visa verbieten. Visa-Sanktionen scheinen keine harte Strafe zu sein, aber solche Instrumente werden effektiver, wenn sie mit den Beamten anderer Länder koordiniert werden, die sie möglicherweise besuchen müssen.

Wie andere Länder wissen, haben die Vereinigten Staaten einen beträchtlichen Einfluss auf internationale Kreditinstitute wie den IWF, die Weltbank und die Interamerikanische Entwicklungsbank. Diese Institutionen können weiterhin durchsetzbare Standards für finanzielle Transparenz und strenge Prüfungen als Bedingungen für Kredite an Länder in der Region in Zusammenarbeit mit den Vereinigten Staaten und anderen Kreditgebern verlangen.

Insbesondere die Bitcoin-Ankündigung von Bukele unterstreicht den Wunsch einiger Regierungen, sich vor der Kontrolle dieser Organisationen zu schützen. Doch El Salvadors Bezeichnung von Bitcoin als Währung gefährdet seinen Zugang zu Krediten, eine gefährliche Aussicht für ein Land, dessen Auslandsverschuldung sich 100 Prozent seines BIP nähert. Kryptowährung kann Geldwäsche und Umgehung von Sanktionen erleichtern, da Peer-to-Peer-Überweisungen nicht von Swift, dem globalen Nachrichtensystem für Banken, überwacht werden – eine Sorge, die bereits von US-Finanzministerin Janet Yellen geäußert wurde. Die ins Stocken geratenen Verhandlungen mit dem IWF über ein Darlehen in Höhe von 1 Milliarde US-Dollar spiegeln wahrscheinlich Bedenken des Fonds über die zukünftige Fähigkeit El Salvadors zur Bekämpfung von Steuerhinterziehung und die Möglichkeit von Zahlungsbilanzproblemen im Rahmen eines Bitcoin-Doppelwährungssystems wider. Um Geldwäsche zu verhindern, sollten die Vereinigten Staaten und internationale Finanzinstitute davon absehen, Gelder aus Bitcoin-Transaktionen als Zahlung für internationale Verpflichtungen der salvadorianischen Regierung anzunehmen und das Ausfallrisiko jeder Regierung berücksichtigen, die ihre Einnahmen auf den zukünftigen Wert der Kryptowährung setzt.

Beschaffungsbetrug ist eine weitere häufige Form der Korruption. Auch hier können Kreditinstitute eine Rolle spielen, um die Transplantation zu stoppen. Vor seiner Schließung hatte die Antikorruptionsbehörde von El Salvador den Missbrauch von Mitteln durch das Gesundheitsministerium beim Kauf von persönlicher Schutzausrüstung und Pandemiebedarf nach einem COVID-19-Notfalldarlehen des IWF untersucht. Kreditinstitute müssen eine strenge Aufsicht und schwerwiegende Konsequenzen für Steuerhinterziehung und Betrug aufrechterhalten, die einen direkten Druck auf Regierungen ausüben, die von Krediten abhängig sind, um ihre Haushaltsdefizite zu beseitigen.

Die Biden-Regierung kann durch ihren strategischen Ansatz für den Handel in der Region auch sofort gegen Korruption und antidemokratische Maßnahmen vorgehen. Im Gegensatz zu anderen Teilen Lateinamerikas, in denen sich die Vereinigten Staaten zurückgezogen haben, bleiben die Vereinigten Staaten in Mittelamerika der größte Handelspartner. Eine große Menge kommerzieller Aktivitäten, einschließlich 10 Milliarden US-Dollar in Exporte aus der Region in die Vereinigten Staaten, wird durch das Freihandelsabkommen Dominikanische Republik-Zentralamerika (CAFTA-DR) erleichtert. Die Überprüfung der Handelsbedingungen angesichts von Korruption und demokratischem Rückfall könnte große politische Auswirkungen in der Region haben.

Dafür gibt es Präzedenzfälle: In Nicaragua, haben die Vereinigten Staaten bereits auf die Verfolgung politischer Gegner und Wahlmanipulationen durch die Ortega-Regierung mit der Drohung reagiert, die Teilnahme des Landes an CAFTA-DR zu überprüfen. Handelsabkommen enthalten Bestimmungen zu Arbeitnehmerrechten und zur Unterstützung von Organisationen der Zivilgesellschaft, von denen einige von diesen Regierungen bedroht werden. Auch wenn diese Bedingungen in der Vergangenheit nur mangelhaft durchgesetzt wurden, ist dies keine Entschuldigung dafür, sie in Zukunft gleiten zu lassen, damit die Repression nicht mit Handelsprivilegien belohnt wird. Die Überprüfung bestehender Handelsabkommen ist ein unmittelbarer Schritt in Richtung Rechenschaftspflicht, die die Verwaltung übernehmen kann.

Handelsabkommen müssen auch US-Unternehmen zur Rechenschaft ziehen, indem Transparenzstandards innerhalb globaler Lieferketten gefordert werden und sichergestellt wird, dass Unternehmen nicht von Steuerhinterziehung, Bestechung oder Zollbetrug profitieren. Die Durchsetzung hoher Rechtsstaatlichkeitsstandards ist gut fürs Geschäft: Investoren und Handelspartner streben nach Vorhersehbarkeit und es ist nicht zu erwarten, dass sie auf Länder setzen, in denen die Regeln den Launen einzelner Führer unterliegen. Eine Überprüfung von CAFTA-DR könnte sowohl Korruption und Autoritarismus bekämpfen als auch die wirtschaftliche Gesundheit in der Region langfristig stärken.

Die Ursachen der Migration aus der Region liegen nicht zuletzt in der eigenen Geschichte der Vereinigten Staaten vor Ort, die oft autoritäre Regime stärkte und den Grundstein für die heutigen Machthaber legte. Aus historischen, kulturellen und Diaspora-Beziehungen sowie aus wirtschaftlichen Gründen behalten die Vereinigten Staaten einen enormen Einfluss in der Region. Sollte es versuchen, seine Schulden bei den Menschen in der Region zurückzuzahlen, wäre es ein guter Anfang, die Beamten, die von ihnen stehlen, zur Rechenschaft zu ziehen – und sich auf eine Politik zu konzentrieren, die das Leben in der Region für normale Bürger gerechter macht.

UK authorities to focus on cash in Scotland to counter independence drive

A Scottish flag flies next to the British Union Jack flag in front of the Scottish Parliament in Edinburgh, Scotland, UK, April 24, 2019. REUTERS / Russell Cheyne

The Scottish businesswoman Marie Macklin voted for independence seven years ago. Now she doesn’t see it as a priority.

As the Scottish National Party (SNP) pushes for a second referendum after another election victory this month, Macklin believes economic recovery is the real priority, especially for the fate of their struggling Scottish hometown, Kilmarnock.

In this regard, UK Prime Minister Boris Johnson’s administration makes a difference.

“I’ve seen a strategic change,” said Macklin, who quickly secured UK government funding to train 200 apprentices for their HALO urban renewal project in Kilmarnock, a deprived SNP stronghold in Scotland.

She has fought for 12 years to raise government funding for her £ 89 million ($ 89 million) HALO Kilmarnock project, a redevelopment of the home of Scottish whiskey giant Johnnie Walker, which owns the 23-acre site in Cyber ​​and digital learning transforms facility at its hub for business and innovation.

She welcomes the funding of her plans to create a “digital army of young people” who once received social benefits as part of a change of direction to support communities.

When asked if the funding was a ploy to buy votes, she is apolitical and says she is focused on helping her community.

“When you say, do you do this to get votes? Don’t all politicians do that?”

Although the SNP triumphed in the Scottish general election, Conservatives gained ground among voters in the region.

It’s a low base, but according to two sources close to making decisions on the government’s Scotland strategy, the government is hoping to build on it, including through targeted project funding.

Controversial bill

Scotland, a nation of nearly 5.5 million people, has long been a problem for the Conservative government, especially Johnson, whose push for Brexit has only fueled hostility towards his government in Westminster, which is hundreds of miles away.

He has virtually no personal relationship with the SNP’s Scottish Prime Minister Nicola Sturgeon, conservative sources say, and she was aware that winning this month’s election only fueled the quest for independence.

Johnson himself is unpopular with many Scots who consider him the epitome of the English upper class elite, and he was largely kept at a distance in the campaign for the Scottish Parliament, in which parties for independence took a majority of the seats.

But he defends himself. In the run-up to the elections, his government advocated investing in Scotland and made a series of announcements in March highlighting the more than £ 800 million newly designated funding.

Aside from government programs to protect jobs during the COVID-19 pandemic, such as the apprenticeship system, ministers hope to move forward with a law that emerged from another “independence” line: Britain’s division from the European Union.

The Single Market Act, which came into force in December 2020, once gave Great Britain the opportunity to suspend its divorce treaty previously agreed with the EU, which infuriated Brussels and was condemned by critics as a betrayal of international law.

After the separation is complete, provisions of the law that were overlooked in the Brexit series will be used to try to hold the UK together so that London can essentially bypass the Scottish government by allowing the government to put projects into the Infrastructure, education, finance directly. Culture and sport.

The government refers to its £ 4.8 billion leveling-up fund over four years, with at least £ 800 million earmarked for Scotland, Wales and Northern Ireland, or its £ 220 million Community Renewal Fund for the UK, the topping up existing EU funding to pave the way for a new UK fund for shared prosperity.

This will replace the funds provided by the EU, the government says, adding that decisions about where to invest money are made at “the UK level, not Brussels”.

This has led to cries of opposition at the SNP, who see it as little more than a takeover of power. This would undermine two decades of decentralization, which gives the Scottish Government and Parliament more decision-making power in certain areas and a cut from what it has received from the EU, it said.

But it also represents a challenge for the SNP, which is pushing for a new independence referendum as soon as possible after the coronavirus pandemic. The SNP doesn’t want to be seen refusing money for parts of Scotland just because the funding comes from Westminster.

“They believe that plastering union flags will make a difference. They will obviously be able to do a lot of publicity.” Oh, aren’t we generous, we gave this to you? “Said Philippa Whitford, the SNP legislature in the Westminster Parliament for nearby Central Ayrshire.

“So it’s all about captivating people, but in the long run, people value decentralization.”

The government denies that the act is a takeover. Alister Jack, the UK Scottish Secretary, said this month: “We needed this legislation to protect Scottish businesses and Scottish jobs.”

MISSING PARTS

The dispute, however, underscores the difficulty the UK government will face in building its Scotland strategy – applying too much pressure and reinforcing the desire of some Scots to push for independence. Polls show that Scots split more or less equally for or against independence.

So far, the government has been largely silent about what other tools it is likely to use. Johnson chose a team of advisors just last month when Johnson was leading the union protection team in Sue Gray, a former Downing Street ethics commander.

You and Senior Minister Michael Gove are seen as instrumental in drawing up the next steps in the strategy beyond the broader drive to tackle inequality across the UK.

“I would argue that there has to be a great social, cultural piece that shows the positive side of British identity,” said Luke Graham, a former advisor to Scotland on Downing Street.

For Macklin, it pays to get the government’s ear if it means the UK government is pouring funds directly into the private sector, helping the communities.

She would also see the creation of a joint UK strategy involving business leaders to aid recovery from COVID and meet government environmental goals.

“I don’t care who gets the recognition for this … regeneration project, which was realized after 12 years. It was a lot of sweat and tears. But in the end the community won.”

($ 1 = 0.7053 pounds)

Our standards: The Thomson Reuters Trust Principles.